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人用外科手術(shù)縫合線和寵物外科手術(shù)縫合線的區(qū)別
外科手術(shù)縫合線在使用對(duì)象上可分為人用外科手術(shù)縫合線和寵物外科手術(shù)縫合線(獸用縫合線)。那么兩者有什么區(qū)別呢?
首先兩者在生產(chǎn)政策上有所不同。
外科手術(shù)縫合線有可吸收縫合線和不可吸收縫合線,工廠要生產(chǎn)人用外科手術(shù)縫合線必須具備營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,銷售人用可吸收縫合線需要具備醫(yī)療器械Ⅲ類產(chǎn)品注冊(cè)證,銷售人用非可吸收縫合線需要具備醫(yī)療器械Ⅱ類產(chǎn)品注冊(cè)證。出口國(guó)外不同國(guó)家的手術(shù)縫合線需要具備ISO、CE、FDA等證書。獸用外科手術(shù)縫合線在政策上沒有強(qiáng)硬要求,有營(yíng)業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營(yíng)許可證即可。
其次兩者在手術(shù)縫合線的選擇上不同。
人體的表皮和組織相對(duì)比動(dòng)物要柔軟,要求縫合針線的穿刺程度和韌性也不同,所以同一組織處人和動(dòng)物選用的縫合線型號(hào)也有所不同。寵物外科手術(shù)縫合線一般會(huì)選用可吸收縫合線PGA和PDO, USP 4/0-USP 2。人體不同部位選用的縫合線種類不同,選用的縫合線在種類和型號(hào)數(shù)量上也遠(yuǎn)超過獸用縫合線。
無論是人用縫合線還是獸用縫合線,都應(yīng)該選擇在技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量過硬的品牌。山東海迪科醫(yī)用制品有限公司生產(chǎn)的手術(shù)縫合線已獲得歐盟Ⅲ類縫合線CE認(rèn)證、ISO13485、美國(guó)FDA認(rèn)證、SGS 認(rèn)證、白氏認(rèn)證等認(rèn)證。公司與中國(guó)科學(xué)院金屬所、清華大學(xué)天津高端裝備研究院洛陽基地、山東省科學(xué)院、江南大學(xué)、青島科技大學(xué)、青島理工大學(xué)等諸多知名科研院所、高校建立長(zhǎng)期良好的合作關(guān)系,共同致力于醫(yī)用耗材的自主研究,實(shí)現(xiàn)對(duì)傳統(tǒng)制造技術(shù)的升級(jí)迭代!公司醫(yī)用縫合線產(chǎn)品—海迪科高分子合成材料可吸收縫合線被收入山東創(chuàng)新工業(yè)產(chǎn)品目錄。公司300系列不銹鋼醫(yī)用縫合針—高端醫(yī)用縫合針產(chǎn)業(yè)化及應(yīng)用項(xiàng)目成功入選山東省新材料創(chuàng)新應(yīng)用示范項(xiàng)目(自主創(chuàng)新示范項(xiàng)目)。
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