手套的使用目的是避免手被臟物或微生物污染，防止皮膚或手上已經(jīng)存在的微生物傳播，避免受到化學(xué)物質(zhì)的損害或減少銳器的傷害。眾所周知，醫(yī)務(wù)人員會在不同的場所和時機應(yīng)用不同的手套，那么醫(yī)用手套的分類有哪些呢?

根據(jù)手套的材料分為：橡膠手套、丁腈手套、聚乙烯(PE)手套和聚氯乙烯(PVC)手套。

丁腈手套：是乳膠手套最理想的替代品，高度貼合手部肌膚，具有超強的舒適性。適用于高風(fēng)險接觸血液或體液的非無菌操作;涉及銳器的操作、處理細胞毒性物質(zhì)和消毒劑。

根據(jù)工作性質(zhì)可分為：醫(yī)用手套和非醫(yī)用手套，醫(yī)用手套根據(jù)適用場景可分為醫(yī)用外科手套、醫(yī)用檢查手套。

1. 醫(yī)用外科手套：無菌一次性使用手套。主要用于無菌程度要求較高的操作如手術(shù)操作、分娩、中央導(dǎo)管置管、全胃腸外營養(yǎng)液配制等。

2. 醫(yī)用檢查手套：清潔非無菌，一次性使用。用于直接或間接接觸患者的血液、體液、分泌物、排泄物及被體液明顯污染的物品時使用。

3. 家政手套：清潔可重復(fù)使用。主要用于不直接接觸人體的情況下，環(huán)境物表的清潔均可使用家政手套。

利用外觀與包裝信息區(qū)分醫(yī)用/非醫(yī)用手套

1. 通過外觀區(qū)分

醫(yī)用手套的材質(zhì)主要有天然橡膠手套、丁腈橡膠手套、聚乙烯（PE）手套和聚氯乙烯（PVC）手套。

非醫(yī)用手套材質(zhì)種類較多，除了以上四種，還有布手套、皮手套等。海關(guān)總署2020年第53號公告附件中公布的醫(yī)用手套四種稅號3926201100、3926201900、4015110000、4015190000 項下均為塑料、橡膠類材質(zhì)商品，如果手套非這兩種材質(zhì)，基本上可以判定為非醫(yī)用手套。

2. 通過包裝信息區(qū)分

觀察商品包裝信息上是否帶有“醫(yī)用”或者英文“surgical”、“medical”等字樣，是否描述醫(yī)學(xué)類適用場景和醫(yī)學(xué)用途，如有相關(guān)信息，一般可判定為醫(yī)用手套。

三、利用商品適用標準區(qū)分醫(yī)用/非醫(yī)用手套

根據(jù)商品包裝或生產(chǎn)者提供的檢測報告、證書中標注的適用標準可以區(qū)分手套為醫(yī)用/非醫(yī)用。

（一）出口美國醫(yī)用/非醫(yī)用手套區(qū)分

醫(yī)用手套在美國屬于醫(yī)療器械，由美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）管理，須通過510(k)注冊或近期FDA公布的其他途徑，獲得工廠注冊和醫(yī)療器械列明后方可在美國上市。

醫(yī)用/非醫(yī)用手套的適用標準也有區(qū)別，如手套外包裝或生產(chǎn)者提供檢測報告及證書上有FDA標志、或標注相應(yīng)適用標準的，一般可判定為醫(yī)用手套。

提示注意：2016年12月19日，美國食品和藥物管理局發(fā)布了一項禁止粉末手套的最終規(guī)則，決定在醫(yī)療活動中禁用有粉手套，包括有粉外科手套、檢查手套和用于潤滑可吸收粉未的外科手套。如果出口商品為粉末手套，未標有 FDA標志，大概率可判定為非醫(yī)用手套。

（二）出口歐盟醫(yī)用/非醫(yī)用手套區(qū)分

歐盟醫(yī)用/非醫(yī)用手套均需加貼CE標志，但適用標準不同。

醫(yī)用手套在歐盟屬于醫(yī)療器械，需按照歐盟醫(yī)療器械法規(guī) 2017/745/EU（MDR）加貼CE標志，對應(yīng)的標準是EN 455-1/EN 455-2/ EN 455-3/ EN 455-4，輸往歐盟的手套外包裝或檢測報告、證書上有上述內(nèi)容的，一般可判定為醫(yī)用手套。

非醫(yī)用手套在歐盟受(EU)2016/425 技術(shù)法規(guī)管轄，對應(yīng)的標準為EN374、EN388、EN407、EN420 等。

（三）出口其他國家和地區(qū)醫(yī)用/非醫(yī)用手套區(qū)分

出口其他國家和地區(qū)醫(yī)用手套，對應(yīng)的部分適用標準如下表，如手套外包裝或生產(chǎn)者提供檢測報告、證書上有此類內(nèi)容的，一般可判定為醫(yī)用手套。