按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求，根據(jù)全省醫(yī)療器械專項(xiàng)整治2015行動(dòng)計(jì)劃安排，山東省食品藥品監(jiān)督管理局于2015年8月份集中開(kāi)展了一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械專項(xiàng)整治。截至8月31日，全省共檢查生產(chǎn)企業(yè)91家、經(jīng)營(yíng)企業(yè)2647家、使用單位9538家，立案208起，結(jié)案192起，警告、責(zé)令整改1602家，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)1家。

通過(guò)檢查發(fā)現(xiàn)，部分一次性無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)仍然存在購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售記錄不規(guī)范，從業(yè)人員培訓(xùn)不到位等問(wèn)題；部分經(jīng)營(yíng)和使用單位仍然存在進(jìn)貨驗(yàn)收制度不完善，對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作重視不夠，上報(bào)醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告不夠積極的問(wèn)題。截至8月底，省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心檢驗(yàn)完成檢驗(yàn)177批，目前復(fù)檢工作正在進(jìn)行。

按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求，根據(jù)全省醫(yī)療器械專項(xiàng)整治2015行動(dòng)計(jì)劃安排，山東省食品藥品監(jiān)督管理局于2015年8月份集中開(kāi)展了一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械專項(xiàng)整治。截至8月31日，全省共檢查生產(chǎn)企業(yè)91家、經(jīng)營(yíng)企業(yè)2647家、使用單位9538家，立案208起，結(jié)案192起，警告、責(zé)令整改1602家，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)1家。

通過(guò)檢查發(fā)現(xiàn)，部分一次性無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)仍然存在購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售記錄不規(guī)范，從業(yè)人員培訓(xùn)不到位等問(wèn)題；部分經(jīng)營(yíng)和使用單位仍然存在進(jìn)貨驗(yàn)收制度不完善，對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作重視不夠，上報(bào)醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告不夠積極的問(wèn)題。截至8月底，省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心檢驗(yàn)完成檢驗(yàn)177批，目前復(fù)檢工作正在進(jìn)行中