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歐盟CE標志對縫合線出口的重要性
發(fā)表時間:2020-01-18 09:18:55
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歐盟CE標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。
在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標準化新方法》指令的基本要求。
CE認證適用于哪些產(chǎn)品?
出口到歐盟國家(包括土耳其、印度、埃及、非洲等國家)的產(chǎn)品,包括:電器產(chǎn)品、建筑產(chǎn)品、機械設(shè)備,防護勞保、醫(yī)療器械等等 都必須做CE認證,才可以清關(guān)和在當?shù)劁N售。
CE認證流程
1.制造商相關(guān)實驗室(以下簡稱實驗室)提出口頭或書面的初步申請。
2.申請人填寫CE-marking申請表,提供產(chǎn)品使用說明書和技術(shù)文件。
3.工程師確定檢驗標準及檢驗項目并報價。
4.申請人確認報價,并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至實驗室。
5.申請人與機構(gòu)簽訂合同協(xié)議,并支付認證費用。
6.實驗室進行產(chǎn)品測試及對技術(shù)文件進行審閱。
7.實驗室向申請人提供產(chǎn)品測試報告或技術(shù)文件(TCF),以及CE符合證明(COC),及CE標志。
8.申請人簽署CE保證自我聲明,并在產(chǎn)品上貼附CE標示。
山東海迪科醫(yī)用制品有限公司生產(chǎn)的手術(shù)縫合線已通過歐盟CE認證,是歐盟三類縫合針線認證產(chǎn)品,具有出口到歐盟國家的許可標準。