3月17日，美國疾病控制與預防中心(CDC)發(fā)布《優(yōu)化N95口罩供應策略：危機/替代策略》，指出新冠肺炎疫情期間，當N95口罩供給不足時，按下表中標準生產的口罩，是N95口罩合適的替代品。其中包括采用中國標準GB 2626-2006 和GB/T 18664—2002生產的口罩。

目前在疫情期間，進入美國市場都需要進口商向FDA申請獲取口罩的緊急使用資質，符合以下標準的N95口罩，可以簡化原美國FDA注冊流程以及NIOSH的檢測流程，快速投入使用，而且美國已取消口罩等部分防疫產品的關稅加征。

近日，歐美緊急放寬口罩等防疫物資準入要求（CE認證和FDA認證），需要機構認證的產品在完成合規(guī)性評估程序之前（即取得CE/FDA標志之前）可以先出口，但是要確保認證工作會繼續(xù)完成。

歐盟成員國主管當局可在疫情期間評估和集中采購沒有CE標記的防疫產品，該產品僅可以提供給醫(yī)護人員使用，不能在市場上流通銷售。如果你的產品不是政府集中采購，且要在當?shù)厥袌錾箱N售的，則不屬于上述放寬準入的條件范圍。山東海迪科醫(yī)用制品有限公司生產的口罩已得到CE符合性認證和FDA認證，可出口到歐美國家。